Завершился I Всероссийский Конгресс по лабораторной диагностике.
- 1401 view(s)
- 0 comment(s)
Blog media:
В последний день работы Конгресса, 27 мая 2021 г., на секционном заседании Клиническая биохимия были представлены доклады по повышению эффективности клинических лабораторий МО ФМБА с помощью ЛИС АКЛ.
С докладом на тему «Актуальные задачи и возможности современной ЛИС в проектах автоматизации лабораторий МО ФМБА в условиях пандемии COVID-19» выступил Никита Захаров, ведущий менеджер проектов "Акросс-Инжиниринг".
Медизделия в виде программного обеспечения приравнены к изделиям низкой степени риска.
В соответствии с Приказом МинЗдрава РФ от 22 апреля 2021 г. N 386н Программное обеспечение, являющееся медизделием, приравнено к медицинским изделиям класса 1 (т.е. изделиям с низкой степенью риска 70099586.2002). Это должно учитываться при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности в целях госрегистрации такого медизделия.