Медизделия в виде программного обеспечения приравнены к изделиям низкой степени риска.
- 866 view(s)
- 0 comment(s)
Blog media:
В соответствии с Приказом МинЗдрава РФ от 22 апреля 2021 г. N 386н Программное обеспечение, являющееся медизделием, приравнено к медицинским изделиям класса 1 (т.е. изделиям с низкой степенью риска 70099586.2002). Это должно учитываться при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности в целях госрегистрации такого медизделия.
Поздравляем с Днем Медицинского Работника!
Дорогие коллеги, от всего сердца благодарим Вас за Ваш великий труд!