Новости партнеров

Медизделия в виде программного обеспечения приравнены к изделиям низкой степени риска.

В соответствии с Приказом МинЗдрава РФ от 22 апреля 2021 г. N 386н Программное обеспечение, являющееся медизделием, приравнено к медицинским изделиям класса 1 (т.е. изделиям с низкой степенью риска 70099586.2002). Это должно учитываться при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности в целях госрегистрации такого медизделия.

Рош разработал новый тест Elecsys Anti-p53 для ранней диагностики различных типов солидного рака.

Белок p53 - это белок, который в активном состоянии помогает регулировать процессы, препятствующие развитию опухолей. Примерно в половине случаев солидного рака возникает мутация p53 которая является наиболее частым генетическим изменением, выявленным при раке. Антитела против p53 - это аутоантитела, которые нацелены на собственные ткани пациента, что приводит к росту онкологических новообразований.

Roche начинает выпуск новых анализаторов с интегрированным решением cobas® pure для небольших лабораторий.

Компания Roche запускает производство новой линейки компактных анализаторов серии cobas® pure, в которых интегрированы 3 диагностические технологии.

Анализатор занимает площадь всего лишь в два квадратных метра, и на нем можно выполнять более 230 иммунохимических и биохимических исследований для диагностики широкого спектра заболеваний, включая инфекционные болезни, онкологию и кардиологию. Производительность систем cobas® pure может достигать 870 тестов в час.

Pages