Компания Roche возобновляет сотрудничество с компанией Sysmex по решениям для гематологического тестирования.
- 931 view(s)
- 0 comment(s)
Blog media:
Roche подписала Глобальное соглашение о деловом партнерстве* (GBP) с компанией Sysmex. В рамках этого нового соглашения стороны возобновили свои обязательства по долгосрочной дистрибуции, продажах и обслуживании оборудования, что позволит компании Roche продолжить распространение гематологических продуктов Sysmex, включая инструменты и реагенты. Оно предусматривает также введение Соглашения о сотрудничестве в области ИТ-решений.
Медизделия в виде программного обеспечения приравнены к изделиям низкой степени риска.
В соответствии с Приказом МинЗдрава РФ от 22 апреля 2021 г. N 386н Программное обеспечение, являющееся медизделием, приравнено к медицинским изделиям класса 1 (т.е. изделиям с низкой степенью риска 70099586.2002). Это должно учитываться при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности в целях госрегистрации такого медизделия.