Централизация бактериологических лабораторий: от мечты к реальности

sovrlab_2014-2.jpg

И. А. Нижегородцева 1,Л. Р. Захарова​ 2

1 Краевая клиническая больница № 2, г. Краснодар
2 ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова», г. Москва

Centralization of bacteriological laboratories: from dreams to reality

Полная версия (pdf)

I. A. Nizhegorodtseva, L. R. Zakharova

Наблюдающийся рост инфекционных заболеваний, опасность возникновения и распространения внутрибольничных инфекций, широкое применение в лечебной практике антибактериальных препаратов требуют новых подходов к организации микробиологической    диагностики в многопрофильных лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ). Значение клинической микробиологии в совершенствовании лечебно-диагностического процесса и решении эпидемиологических вопросов, а также оперативность и достоверность лабораторной информации повышаются при внедрении современных технологий в деятельность микробиологических лабораторий (МБЛ). Одним из перспективных путей модернизации лабораторной службы является централизация микробиологических исследований, которая весьма актуальна для большинства регионов страны, в том числе и для лечебных учреждений г. Краснодара и Краснодарского края.

Проблемы микробилогических лабораторий в Краснодарском крае и пути их решения:

На сегодняшний день в МБЛ Краснодарского края наблюдаются следующие основные проблемы:

1. кадровые проблемы. МБЛ края укомплектованы на 50–60 %, поэтому в районных больницах часто функции врача-бактериолога выполняет фельдшер-лаборант, пользующийся в работе «коховскими» методами с минимальным набором диагностических сред;​

2. Отставание качественной нормативной базы, отсутствие видения перспектив развития микробиологии и понимания важности этого вида диагностики. До сих пор МБЛ существуют и развиваются в ЛПУ в основном благодаря личному энтузиазму главного врача и (или) заведующего лабораторией;​

3. Низкая материально-техническая оснащённость: по-прежнему бóльшая часть бактериологических исследований проводится вручную. Современное оборудование для МБЛ, как правило, значительно дороже по сравнению с автоматическими анализаторами, применяемыми в практике клинико-диагностических лабораторий(КДЛ); приобрести такое оборудование бывает крайне затруднительно.

По нашему мнению, существуют несколько направлений и подходов для решения сложившихся проблем:

1. изменение существующего подхода к подготовке кадров. Для большинства студентов медицинских вузов специальность бактериолога считается непрестижной и неперспективной, мало того, незнакомой. В настоящее время студент получает специальность «клиническая лабораторная диагностика» и затем первичную специализацию по бактериологии. Специальность врача бактериолога требует двухэтапной системы профессиональной подготовки. Представляется логичным и целесообразным сделать микробиологию основной специальностью;

2. нужна модернизация действующей нормативной документации. Необходимо внедрять достижния современной молекулярной медицины, новых лабораторных технологий, применять высоко производительное оборудование и современные питательные среды;

3. централизация и автоматизация лабораторий. Для выполнения качественных бактериологических исследований по разумной цене необходимо современное автоматизированное оборудование и технологии, что можно реализовать в крупных лабораториях.

В Краснодарском крае насчитываются порядка 50 МБЛ. Небольшая часть из них входит в структуру крупных государственных медицинских учреждений, таких как Краевая клиническая больница № 2 (ККБ № 2). Эти лаборатории оснащены современным оборудованием и укомплектованы квалифицированным персоналом. Около 45 лабораторий, обслуживающих центральные районные больницы, как правило, имеют примитивное оснащение и недостаточно квалифицированный персонал, использующий в работе устаревшие методики. Тем не менее главные врачи районных больниц все же стараются сохранить эти лаборатории, так как без микробиологических исследований невозможно выполнение стандартов оказания медицинской помощи, а заказывать анализы в других ЛПУ очень дорого.

Хорошей альтернативой сложившейся ситуации  может  стать создание в Краснодарском крае двух централизованных микробиологических лабораторий, специализирующихся на диагностике инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний соответственно. Мощности этих централизованных лабораторий будет вполне достаточно для обслуживания всех ЛПУ края. На основании решения заседания комиссии по разработке территориальной программы ОМС (прото- кол № 9 от 15.08.2013) лабораторные исследования для нужд ЛПУ г. Краснодара и Краснодарского края выполняются на базе Краевой клинической больницы № 2. Также возможно выполнять бактериологические исследования по утвержденным тарифам ОМС без заключения хозяйственных договоров с ЛПУ края (письмо № 3901 от 13.09.2013). Следовательно, счета за выполненные исследования  выставляются страховым компаниям. Таким образом, становится очевидным, что ЛПУ края гораздо выгоднее отправлять заказы в централизованную лабораторию ККБ № 2 и оперативно получать достоверные результаты, чем пытаться содержать явно нерентабельные МБЛ на местах.

 

Оценивая все три перечисленных варианта решения проблем МБЛ края, можно констатировать, что подход, связанный с централизацией и автоматизацией лабораторной службы, ныне является актуальным. И хотя для его воплощения требуется кардинальное переоснащение инструментально-методологической базы и внедрение информационных технологий, этот путь наиболее целесообразен и перспективен. К тому же одновременно можно решить и проблему кадрового дефицита, ведь для обслуживания автоматизированного производства анализов не требуется большого штата, особенно если лаборатория управляется с помощью лабораторной информационной системы (ЛИС) [1].

 

Внедрение ЛИС — важнейший этап процесса централизации лаборатории

В 2008 году в клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) ККБ № 2  г. КраснодарабылаустановленаполнофункциональнаякомплекснаяинформационнаясистемаPSM Plus [2], в составкоторойвходит ЛИС «Акросс. Клиническаялаборатория» (АКЛ) (ООО «Акросс-инжиниринг», Москва). Использование ЛИС замет- ноускорилопроцессцентрализациилабораторныхисследований в КДЛ. В результатепроведеннойреструктуризациилабораторнойслужбы ККБ №2  вместошестиразрозненныхлабораторий, выполнявшихразличныевидыисследований, былисозданы две централизованныелаборатории: единая КДЛ и микробиологическаялаборатория. Позавершениипроцессацентрализации КДЛ количество ЛПУ Краснодара и Краснодарскогокрая, которыеобслуживает КДЛ ККБ № 2, увеличилось с 12 до 48. Такимобразом, внедрениесовременной пол- нофункциональной ЛИС сыгралосущественнуюроль в повышенииэффективностиработы КДЛ. Крометого, использование ЛИС значительноупростилологистикузаказов и образцов, позволило в несколько раз увеличитьобъемпроводимыхисследований и удвоитьпроизводительностьтрудаперсонала [2].

Вслед за КДЛ в 2011 году стартовал проект поэтапной модернизации и централизации микробиологической  лаборатории  ККБ № 2 г. Краснодара. Напервомэтапебылаавтоматизированапроцедураприготовленияпитательныхсред: приобретенаавтоматическаясистемаприготовления, стерилизации и розливапитательныхсредProfiClave–PetriSwiss (Biotool Swiss, Швейцария) (табл. 1), отработан и внедрен в ежедневнуюработуконтролькачествапитательныхсред. Автоматизацияданногоэтапапозво- лилавысвободитьдвухлаборантов. Домодернизацииприготовлением и контролемкачествапитательныхсред  занимались  три  лаборанта и одинврач. Для оптимизацииработыразделапервичногопосевабылаприобретенаавтоматизированнаясистемабактериологическогопосева WASP® (Walk-Away Specimen Processor) (Copan, Италия) (рис. 1), использованиекоторойпозволи- лосократитьколичествоошибокнаданномэтапе и высвободить еще одноголаборанта.

Затем в лаборатории были установлены масс-спектрометр и несколько автоматических бактерио- логических анализаторов (табл. 1).

В связи с переоснащением мы ожидали  снижения  трудозатрат, а также значительного повышения качества и сокращения времени выдачи результатов исследований. Действительно, внедрение современного оборудования позволило отказаться от некоторых ручных операций, уменьшить число ошибок, но существенного снижения трудозатрат и ускорения выдачи результатов все-таки не произошло. Это убедило нас в том, что без внедрения ЛИС полной автоматизации и оптимизации лабораторных процессов не произойдет.

 

ЛИС для автоматизации микробиологических исследований

Таблица 1 Оснащение централизованной микробиологической лаборатории ККБ № 2, г. Краснодар

 Наименование прибора  Фирма
производитель
Производительность
1 Автоматическая система приготовления,
стерилизации и розлива питательных сред
ProfiClave–PetriSwiss
Biotool Swiss
Швейцария  270–900 проб в час
2 Автоматизированная система
бактериологического посева WASP® —
Walk-Away Specimen Processor
Copan
Италия 50–180 проб в час
3 Система автоматизированного
гемокультивирования BD BACTEC™ 9050
Becton, Dickinson
США до 50 проб в час
4  Полуавтоматический микробиологический
анализатор AutoScan 4
Siemens Healthcare
Diagnostics
США-Германия Более 400 видов
микроорганизмов
5 Анализатор VITEK™ 2 для идентификации
микроорганизмов и определения их антибиотико-
чувствительности
Biomerieux
Франция до 60 проб в час

 

bak_pub_ris_1.png
Рисунок 1. Оснащение микробиологической лаборатории ККБ № 2 системой WASP для автоматизации бактериологического посева.

 

bak_pub_ris_2.png

Рисунок 2. Обработка результатов пациента в модуле бактериологии ЛИС АКЛ.

Познакомившись с несколькими представленными на рынке ЛИС, предназначенными для автоматизации МБЛ, мы остановили свой выбор на бактериологическом модуле ЛИС «Акросс. Клиническая лаборатория» (АКЛ), который в максимальной степени соответствовал нашим задачам по организации автоматизированного производства и документооборота. В бактериологическом модуле ЛИС АКЛ детально описаны все этапы производственного процесса: пробоподготовка, бактериологический посев (как ручной, так и автоматический), идентификация микроорганизмов и определение чувствительности культур к антибиотикам. Пре усмотрено также подключение любого современного лабораторного оборудования: гемокультиваторов, посевных станций, масс-спектрометров, спектрофотометров, бактериологических анализаторов с различной степенью автоматизации. В базу данных ЛИС загружены специализированные справочники, содержащие информацию, которая может потребоваться сотрудникам лаборатории при описании биоматериала, регистрации и учете заказанных исследований, а также хранении данных по выполненным услугам. Быстрое формирование разнообразных отчетов о работе подключенных приборов, оказанным услугам, количеству и чувствительности организмов за любой период работы лаборатории было дополнительным важным достоинством модуля бактериологии ЛИС АКЛ.

В конце 2012 года состоялось внедрение модуля бактериологии ЛИС АКЛ в практику работы микробиологической лаборатории ККБ № 2, которое позволило полностью автоматизировать основные лабораторные процессы. Были организованы 11 рабочих мест для регистрации заказов, обработки и печати результатов и подготовки разнообразных отчетов. Также были подключены все пять лабораторных приборов (табл. 1), которые автоматически передают результаты в ЛИС (рис. 2). Полученные результаты просматриваются и одобряются врачом, после чего их можно печатать на бланке заданного формата.

Преимущества работы с ЛИС в микробиологической лаборатории

Внедрение ЛИС АКЛ дало возможность решить в лаборатории целый ряд остро стоящих проблем.

- Более чем на 30 % сократилось время выполнения исследований с момента поступления биоматериала в лабораторию до выдачи результата.

- Значительно  повысилась  производительность труда персонала лаборатории. Внедрение ЛИС АКЛ позволило увеличить количество выполняемых исследований на 40–50 % без увеличения штатного расписания и продолжительности рабочего дня.

- Результаты исследований печатаются на легко читаемых бланках желаемого формата. Теперь мы избавились от необходимости вручную вести лабораторные протоколы в журнале, расписывать каждый вид микроорганизма на отдельном бланке, что экономит до 30–40 % рабочего времени.

Отчет по услугам за период Февраль 2014 г.

Заказ. Источник заказа / услуга

Количество

Сумма

ОМС

3 452

526 578,67

А26.19.001

1005

87987,75

А26.31.056

115

28028,95

А26.31.057

2

436,24

А26.31.058

50

12983,50

А26.31.043

3

443,31

А26.31.064

3

521,34

А26.31.048

38

8064,74

A26.26.004.003

2

704,42

А26.08.005.001

13

4906,46

А26.08.005.002

98

40343,66

А26.26.004.010

2

735,64

A26.08.005.007

41

16766,54

А26.08.005.008

155

22172,75

А26.08.005.009

9

3138,30

А26.08.005.010

97

34663,92

А26.19.001.001

1

157,45

А26.19.003.003

993

106052,40

А26.19.008.002

13

6741,15

А26.19.001.002

185

81187,25

А26.08.001.001

1

157,11

А26.05.002.003

1

 

А26.31.039

317

37593,03

А26.30.004.017

308

32792,76

ИТОГО:

3452

526578,67

Рисунок 3 Отчет по стоимости оказанных услуг, подготовленный в ЛИС АКЛ

Количество ошибок (потеря образцов, культур и т. п. в процессе работы, путаница в номерах образцов и т. д.) уменьшилось с 5 до 0,05 %. Это привело к значительному повышению достоверности результатов и дополнительному сокращению времени, затрачиваемого на проведение исследований.

Обеспечен доступ к полной информации о пациенте в реальном времени (диагноз, возраст пациента, принимаемые антибактериальные препараты и т. д.). Это позволяет врачу-бактериологу быстро оценить значимость найденного микроорганизма для конкретного пациента и оперативно определиться с дальнейшим алгоритмом исследований.

Время поиска нужного заказа сократилось с 20–30 мин. до 30–40 с, что позволяет пациентам получить свои результаты быстро и без привычного ожидания. Появилась возможность оперативно предоставлять информацию клиническим специалистам о промежуточных этапах исследования. Врач-бактериолог в режиме реального времени может отследить динамику результатов обследования данного пациента.

Появилась возможность генерировать отчеты практически любой формы: эпидемиологические, клинико-фармакологические, статисти- ческие и многие другие. Благодаря этому значительно упростилось планирование закупки расходных материалов, подготовки больничных формуляров лекарственных средств, проведение эпидемиологического контроля за циркуляцией госпитальных штаммов в режиме реального времени.

Наличие ЛИС обеспечивает регистрацию любого количества заказчиков, контрактов, счетов, цен на выполняемые услуги и т. п. Регистрируются все входящие заказы в обязательном порядке, а на выходе отслеживается полная статистика выполненных исследований, в том числе по их стоимости (рис. 3). ЛИС передает данные в бухгалтерскую программу ЛПУ, в которой происходит выставление счетов заказчику. Таким образом, внедрение модуля бактериологии ЛИС АКЛ позволило значительно повысить производительность труда в лаборатории, сократить время выполнения исследований и обработки результатов, уменьшить нагрузку на персонал за счет значительного сокращения доли ручного труда, минимизировать число ошибок. Фактически ЛИС явилась важнейшей предпосылкой успешной реализации проекта централизации бактериологических исследований для ЛПУ Краснодарского края на базе ККБ № 2. Понашимрасчетам, мощности и производительностилаборатории ККБ № 2 послеееавтоматизации и информатизациидостаточно, чтобывыполнятьмикробиологическиеисследования для большинства ЛПУ края. Надеемся, что наш опытбудетполезентакже для другихрегионовстраны.

Список литературы

  1. А. А. Кишкун, А. Л. Гузовский «Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лаборатории». М.: изд. «Лабора», 2007.— 256 с.
  2. Ф. П. Тен и др. Опыт реализации проекта автоматизации лаборатории ГБ № 2 КМЛДО г. Краснодара с помощью ЛИС PSM Plus. Лаборатория, № 2,  2009.— 13–15 с.